Fecha: 28/07/2025
Normativa UNE para material médico: lo que debes saber en 2025
Regulación y normativa sanitaria
La adaptación al Reglamento (UE) 2017/745 ha impulsado una revisión de las normas UNE aplicables a productos sanitarios. En este artículo explicamos las principales implicaciones para distribuidores, clínicas y hospitales, así como consejos para mantener la trazabilidad y documentación al día. Cumplir con la normativa no solo evita sanciones, también protege la salud del paciente y la reputación de tu centro.
¿Cómo afectan las normas UNE al día a día de una clínica?
Aplicar correctamente las normas UNE implica asegurar que cada producto adquirido cuenta con documentación válida, marcado CE y trazabilidad completa. Para las clínicas, esto significa tener protocolos de recepción, revisión y archivo de certificados, así como verificar que sus proveedores cumplen con la legislación vigente. En CliniMark ayudamos a nuestros clientes a seleccionar materiales conforme a norma, minimizando riesgos administrativos y clínicos.
